I《毕业设计》教学大纲

一、课程说明

课程名称：毕业设计Graduation Design

课程性质: 专业必修课

课程编号：007324

学时学分：15周，15.0学分

先修课程：药物化学、药物分析B、药理学、天然药物化学、制药分离工程、制药工程原理与设备、微生物学、药物合成反应、工业药剂学、制药工艺学、药品生产质量管理工程、制药过程安全与环保、技术经济与项目管理。

开课学期：第8学期

适合专业：制药工程

课程团队：全体制药工程专业老师

考核方式：综合测评

开课学院：生命科学与工程学院

大纲执笔人：蒲秀瑛

大纲审核人：杨林

制定时间：2019.07

二、课程教学目标

通过本课程的理论学习和训练，使学生具备以下能力：

1. 在设计/开发解决方案的过程中，能综合考虑社会、健康、安全、法律、文化及环境等因素，并能在设计中体现创新意识；

2. 能在制药复杂设计问题中选择合理的设计工艺路线，设计实验研究方案；

3. 能够基于工程背景知识合理分析、评价专业工程实践对社会、健康、安全、法律以及文化的影响，以及这些制约因素对工程项目实施的影响，并理解应承担的责任；

4. 能够针对复杂制药工程问题，通过口头和书面等方式表达观点，且与业界同行及社会公众有效沟通；

5. 能够在跨文化背景下进行沟通和交流；

6. 具备自主学习和终身学习的能力。

三、课程教学目标对毕业要求的支撑关系

四、课程内容

五、教学方法

课程教学主要以课堂与实践现场指导为主，结合查阅文献、讨论、论证及答疑等环节实施完成。

六、课程考核

七、考核方式及成绩评定

1. 成绩组成

  2. 评分标准

(1) 过程成绩

（2）质量成绩

（3）答辩成绩

八、教材及主要参考书

教材

1. 张珩. 制药工程工艺设计.第二版，北京，化学工业出版社，2013.

2. 张洪斌，杜志刚. 制药工程课程设计.北京：化学工业出版社，2007.

3. 王沛. 制药工程设计.北京，人民卫生出版社，2008.

4. 张珩，王存文. 制药设备与工艺设计.第一版,高等教育出版社，2008.10

主要参考书

1. 王志祥. 制药工程学.第三版，北京，化学工业出版社，2015.

2. 朱宏吉，张明贤. 制药设备与工程设计.北京，化学工业出版社，2016.

3. 张洪斌. 药物制剂工程技术与设备.第2版，北京，化学工业出版社，2010.

4. 相关法律法规条例：建筑法、药品管理法、环境保护法、安全生产法、城乡规划法、消防法、节约能源法、水污染防治法、建设工程质量管理条例、建设工程安全生产管理条例、建设工程勘察设计管理条例、建设项目环境保护条例、注册建筑师条例、房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法；

5. 药品生产质量管理规范及附录/FDA、WHO、欧盟GMP/ISPE指南；

6. 医药洁净厂房设计标准

7. 医药工艺系统设计规范

8. 建筑设计防火规范

9. 医药工业总图运输设计规范

10. 工业企业设计卫生标准

12. 工业设备及管道绝热工程施工规范

13. 工业设备及管道绝热工程设计规范

九、课程目标达成情况计算方法

课程目标达成情况包括课程分目标达成情况评价以及课程总目标达成情况评价，具体计算方法如下：

十、说明

本教学大纲根据“制药工程专业2019版培养方案”，结合工程教育认证要求微调后编写。