药学（1055）专业学位类别简介

（一）专业学位类别概况

药学专业学位类别分硕士和博士2个层次，其中药学硕士专业学位英文名称为Professional Master of Pharmacy，简称M.pharm；药学博士专业学位英文名称为Professional Pharmaceutical Doctor，简称PPD。

为了适应社会发展对药学应用型专门人才的迫切需求，多渠道培养药学领域高层次应用型专门人才，2010年1月，国务院学位委员会第27次会议批准设置了药学硕士专业学位。药学硕士专业学位的设置，丰富了我国药学学科的学位类型，为我国药学领域高层次应用型人才的培养提供了制度保障。经过十余年的发展，药学专业学位研究生培养单位从最初的41家发展到127家，招生规模从最初的500余人扩大到如今的6000余人。自药学硕士专业学位设置以来，我国药学硕士专业学位研究生培养已形成了较为完备的制度体系，先后出台了《药学硕士专业学位研究生指导性培养方案》《药学硕士专业学位基本要求》《药学硕士专业学位核心课程指南》《药学硕士专业学位论文基本要求》等文件，对药学硕士专业学位研究生培养的课程设置、教学过程、培养单位条件、学位论文等，都作了较为全面的规定，初步形成了具有中国特色的药学专业学位研究生教育体系。在发展过程中，药学专业学位研究生教育不断进行领域方向、人才结构及培养模式的调整和优化，积极、主动适应了社会经济发展需要，为社会主义现代化建设培养了大批应用型高层次专门人才。

近年来，随着我国药学产业转型升级和“健康中国”战略的实施，急需大量有扎实药学基础和复合型知识背景的药学高层次应用型人才，专注将基础研究的重大发现转化为创新产品和生产力，推动产业创新发展。与此同时，在当前国际形势下，限制我国药学行业发展的“卡脖子”问题日益凸显，急需具有核心竞争力的药学高层次应用型人才提供强有力的智力支持。2022年9月，教育部公布2022版《研究生教育学科专业目录》，医学门类下增设药学博士专业学位，为培养药学高层次应用人才创设了新平台。

（二）专业学位类别内涵

1.药学硕士专业学位下设工业药学、临床药学、管理药学三个指导性培养领域

（1）工业药学

本领域紧密结合我国医药行业发展，以应用性问题为导向，面向药物研发、技术转化及生产。

具体研究方向包括：药物合成与工艺优化、新药临床前评价、工业药剂学、药物质量与过程控制。

本领域依托药学、化学等相关学科资源。联合培养实践基地应具有完备的研发和/或生产能力，在业内享有较好的声誉，运行稳定、内容综合，每年能为药学专业学位研究生提供稳定的实践岗位并进行系统综合的职业技能训练；有一定数量的可承担指导研究生实践的具有副高级职称的专业技术人员或具有实践经验的专业技术人员和教师参与共同指导：具有基本的教学、科研和生活设施以及经费投入，满足研究生学习、工作和生活的基本条件。

（2）临床药学

本领域药学与临床紧密结合，一是依托医院资源和临床数据进行新药临床试验的设计与可行性评价；二是提供临床药学服务，提高药物临床使用的有效性和安全性。

具体研究方向包括：药物临床试验、医院药学

本领域依托药学、临床医学等学科资源。联合培养实践基地应为三甲医院、大型制药企业临床医学部、第三方药物检测研发机构等，能够保证为研究生进入实践基地开展专业实践及完成学位论文提供必要的条件，培养质量能够得到充分保障。导师团队应涵盖由临床药学实践基地中遴选的具备研究生培养资质和临床研究背景的药学专家，实行双导师制培养。

（3）管理药学

本领域是以药学为基础，综合运用管理学、经济学、法学等学科的理论和方法，研究药学实践中的社会问题。

具体研究方向包括：管理药学、国际药品注册、监管科学。

本领域依托药学、中药学、管理学、经济学、法学等学科资源，积极吸纳医药行业政府管理部门、大型制药企业、医疗机构、行业协会等共建校内外研究平台和联合培养实践基地。实践基地应有一定数量的可承担指导研究生实践的具有副高级职称的专业技术人员或具有实践经验的专业技术人员和教师参与共同指导；具有基本的教学、科研和生活设施以及经费投入，满足研究生学习、工作和生活的基本条件。

2.药学博士专业学位下设转化药学、临床药学、管理药学三个指导性培养领域

（1）转化药学

本领域旨在填补基础研究与实际应用之间的鸿沟，将药学基础研究中的新产品、新方法快速转化为能应用于药学实践的候选药物和尖端技术，

具体研究方向包括：人工智能药物研发、新药非临床评价关键技术应用、新型载药系统的开发与应用、药物质量控制关键技术开发等。

（2）临床药学

依托医院资源和临床数据进行全过程药物临床试验研究、药物上市后不良反应监测与再评价，同时以患者为中心，以个性化用药和精准医疗为导向，提高药物治疗水平的深度研究。

具体研究方向包括：临床精准用药、药物临床试验研究、药物上市后不良反应监测与再评价。

（3）管理药学

围绕药品全周期，运用管理学、经济学、法学等学科的理论方法和技术指导药学事业健康发展。

具体研究方向包括：质量监管、市场管理、价格与报销管理，

药学博士专业学位培养采用双导师制，其依托学科条件同药学硕士专业学位对应领域要求。实践基地须具备联合培养药学硕士专业学位研究生的经验，且应有一定数量的可承担指导研究生实践的具有正高级职称的专业技术人员或行业知名专家参与共同指导，同时具有充足的教学、科研和生活设施以及经费投入，满足研究生学习、工作和生活的基本条件。

（三）专业学位类别服务面向

1.药学专业学位面向的职业行业、就业岗位、职业能力要求

工业药学（转化药学）领域主要面向医药企业的药物研发机构和生产部门等岗位需求培养能够从事药物新产品研制、技术转化、药品工业化生产工作，具有解决相关专业问题能力的创新性应用技术人才。

临床药学领域主要面向医疗卫生系统药学部门相关岗位、医药工业企业药品研发和市场推广相关岗位、医药商业部门药品供应相关岗位、药物临床研究机构相关岗位、药品监督管理部门相关岗位培养高层次药学服务型人才。

管理药学领域主要面向药品安全监管、药品注册管理、药品生产管理、药品市场准入、医药知识产权等领域，可以胜任药品监管执法、注册申报、质量管理、政府事务、市场管理、专利申报与管理等岗位，具备较强的解决医药行业实践问题、决策创新、管理能力的高层次、应用型专门管理人才。

2.药学专业学位衔接的职业资格

在各领域推动设立新药研发工程师、临床药师、药品监督管理师等规培上岗。

（四）培养目标

1.药学硕士专业学位

培养目标为面向药物研发与技术转化、生产、流通、使用、监管等职业领域，培养具备较好掌握药学及相关学科专业知识，具有较强的技术良好的政治思想素质和职业道德素养，2创新能力和解决实际问题能力的高层次、应用型药学专门人才。

药学硕士专业学位的主要特征包括应用性和实践性。

2.药学博士专业学位

培养目标为面向行业（企业）实际，坚持以立德树人为根本，为医药产业培养具备良好的政治思想素质和职业道德素养，对药学学科及本研究领域内其他相关学科的交叉渗透熟悉，具备在药学实践中发现急需解决的复杂问题并独立应用所学进行技术攻关的能力，能够把科技成果转化为生产力的高层次、应用型且具有全球视野的行业领军人才。

药学博士专业学位的主要特征包括应用性、复合性和系统性。

学位基本要求

硕士学位基本要求

药学硕士专业学位研究生教育是以药学职业实践为导向，培养工业药学、临床药学、管理药学等领域高层次、应用型药学专门人才的主渠道。培养学制为3年，培养采用课程学习、实践教学和学位论文研究相结合的模式。

（一）获得本专业学位类别硕士学位应具备的基本素质

药学硕士专业学位获得者应具备良好的职业道德和专业素养，同时也应是热爱祖国，纪守法，品行端正，学风严谨，品德优良的高层次复合型、应用型人才。药学硕士专业学位获得者必须具备多方面的优良素质。

1.学术道德

药学硕士专业学位获得者应遵守学术道德标准和规范，具有用科学态度保障药品安全有效、经济实用的基本操守，保持严谨求实的治学风格，在实践过程中恪守求真务实、探索创新的原则。严格遵守国家有关保密和保护知识产权的法律法规，尊重他人劳动成果和学术权益。坚持实事求是的科学精神和严肃认真、一丝不苟的学术态度。

2.专业素养

药学硕士专业学位获得者应对药物的真假伪劣具有一定的甄别能力；具有对于药物安全有效、质量可控的把握能力；具有在药品生产、使用、流通、监管、服务等领域发现问题，分析问题和解决问题的能力；同时也应具备良好的合作、交流、协同的能力和积极进取的学习精神。

3.职业道德

药物与人类的健康和社会安定密切相关，药学硕士专业学位获得者应在遵守国家法律法规的基础上具有良好的职业操守，必须具备诚实守信，济世为怀，仁爱奉献，以社会公益为重，不以专业技能谋取不当私利的职业道德。严守不生产、流通、使用伪劣药品的道德底线；对待药物使用者应具有实事求是、不夸大药效，不欺骗的基本态度。关心药学相关科学和社会问题，具有强烈的社会责任感，借助学科知识服务于社会发展和文明进步。

（二）获本专业学位类别硕士学位应掌握的基本知识

药学硕士专业学位获得者应在具有一定的人文社科知识、基础医学知识、宽广的自然科学理论的基础上，熟练掌握药学及相关学科的基本理论知识，较系统地掌握药学及相关职业领域的技术方法。

1.基础知识

获得药学硕士专业学位者应具有一定的药学通用理论知识及相关学科的基础理论和基本知识；熟悉或了解药学方面的法律法规，药学前沿科学技术知识，了解现代药学的发展动态；掌握文献检索与资料查询的基本方法，能较好地运用外语阅读所从事药学领域的外文资料。

2.专业知识

获得药学专业硕士学位的人才除了掌握药学方面的基础知识外，根据所选择职业领域方向的不同还应掌握药物技术转移相关知识；药事管理相关的专业知识；以及药学服务相关的专业知识。除此以外药学硕士专业学位获得者还应较好地掌握相关交叉学科的知识；具有较强的技术创新能力和解决实际问题的能力；能够分析本领域内急需解决的实际问题及产生的原因，并利用所学知识解决这些问题；胜任本领域的实际工作。

（三）获本专业学位类别硕士应接受的实践训练

专业实践是药学硕士专业学位研究生培养过程中的重要教学和培训环节，是提高研究生职业素质和实践能力的重要保证。根据职业领域，研究生应在药学行业相关单位进行时间不少于12个月的专业实践。药学硕士申请学位前必须通过专业实践考核，专业实践考核方式需经高校与实践单位双方同意，评价标准应符合行业实际，并能真实体现研究生的职业能力水平

在药学技术转移方面，要求经过实践的专业学位研究生应掌握药物合成关键岗位的操作规范和安全措施：常见剂型生产基本理论、生产流程和各岗位操作规范，独立完成岗位操作法、SOP以及生产工艺的制定与修订工作；参与企业对新技术工业转化的实践。同时也应具备独立完成现场采样、检验、质量标准的制定与修订、组织立项并开展新药临床前研究、实施GMP管理、新药注册申报及开展技术改造等工作的能力。在药学服务方面，专业学位研究生在实践后应达到对患者进行用药指导与评价，对医务人员提供信息服务，在临床用药实践中收集分析评价药品不良反应与药品不良事件的基本要求。在药事管理方面，通过实践专业学位获得者应熟悉药学相关的法律法规，从而具有运用法律法规解决实际问题的能力。

（四）获本专业学位类别硕士应具备的基本能力

药学硕士专业学位获得者应具备在实践中利用专业基础知识发现问题，分析问题和解决问题的能力。具有一定的沟通交流能力和自主学习及拓展药学知识的能力。具有一定的技术研究和较强的实际工作能力。

药学硕士专业学位获得者应当具备通过课程学习、学术交流、科研活动和实践活动等获取所从事职业必备的行业前沿知识，运用到生产实践活动中，解决生产活动中实际问题的能力。药学硕士专业学位获得者还应掌握通过多种手段获取相关研究成果的规范路径和程序具有从各种文献获取药学相关领域前沿动态的能力。

药学硕士专业学位获得者应当积极参与医药领域的生产、管理等实践活动，并熟悉生产、管理、服务工作的一般工作流程和执行规范；具有较强的实践能力和将理论与实践相结合的能力；能够运用所学的知识和技能解决药学相关的社会经济发展实际问题和技术需求更好地服务大众。

药学硕士专业学位获得者还应具有在生产实践、临床用药以及药事管理过程中及时发现问题并运用所学知识去解决实际问题和创新的能力；具备良好的协作精神和一定的组织协调能力，积累丰富的药学生产、管理、服务等经验、勇于挑战工作重担、提高交际及沟通技巧、养成良好的工作习惯。

（五）学位论文基本要求

1.选题要求

学位论文应选题得当，针对在实践过程中发现的问题实例，紧密围绕药物发现与药学研究新药临床前评价、药物临床研究、药品注册申报、药品生产流通、药物临床使用、药品监管等环节构成的产业链，以产业实际问题和临床需求为导向开展研究。选题应注重典型性、针对性、实用性、前瞻性和可操作性，研究结果应对医药产业实际工作与发展提供经验、理论和方法支持，具有一定的应用价值和社会效益。

2.学位论文形式和规范要求

学位论文可以是针对药学实践领域具有一定经济和社会效益的专题研究报告、调研报告、设计方案、产品开发、案例分析、项目管理方案、技术改革方案等。论文完成者应对待解决的问题进行调查研究，制定、设计调查方案，收集资料，在现场实践的基础上，对存在的问题进行分析并提出合理对策

学位论文应符合各培养单位学位论文的基本规范要求。

3.学位论文水平要求

学位论文应由学生在导师的指导下独立完成，要求药学硕士专业学位获得者具备扎实的理论基础和系统的专业知识，并能灵活运用解决药学领域中的实际问题，能够做到理论联系实际，形成论点明确、论据可靠、方法得当、论证充分的研究成果。此外论文工作应有一定的技术难度和一定的经济效益、社会效益。同时学位论文必须具备科学性、合理性和严谨性，要做到结构合理，条理清晰，论述有据，逻辑性强，文字通顺，有说服力，并且书写规范，讨论深入，能显示出研究生已经达到培养目标的要求。

博士学位基本要求

药学博士专业学位适应国家药学产业转型发展和“健康中国”战略的要求，以促进新药创制和转化、临床精准用药、药品全过程科学监管为出发点，旨在为我国医药科技创新体系建设和生物医药行业发展提供高层次应用型人才支撑。报考本专业学位的考生应符合博士生报考条件，且具有药学相关的学历与学位。

（一）获得本专业学位类别博士学位应具备的基本素质

1.学术道德

药学博士专业学位获得者应具有学术研究的兴趣，恪守学术道德标准，遵守学术规范坚持学术诚信。在研究中保持严谨求实、科学创新的学习和研究态度，在实践过程中恪守求真务实、探索创新的原则。尊重本学科相关的知识产权，杜绝一切学术不端行为。

2.专业素养

药学博士专业学位获得者应掌握药学学科扎实的基础理论和系统深入的专门知识，掌握本领域的职业技能，同时要掌握一定的药学相关学科知识，对所研究的领域有全面的了解，掌握药学学科主要进展，能对药学学科研究涉及的科学问题进行鉴别、提出和解决，具有满足医药行业多元化需求的创新实践能力，能解决药品生产、应用和监管领域复杂问题，运用已有知识积极探索前沿未知领域。

3.职业道德

药学博士专业学位获得者应在遵守国家法律法规的基础上具有良好的职业道德，热爱药学工作；扩大学科、专业视野，对药学事业具有很强的责任感和使命感，严格遵循药品研发、生产、应用与管理等相关法律法规；关心药学相关科学和社会问题，保障人民日益增长的用药需求，具有强烈的社会责任感，借助学科知识服务于社会发展和文明进步。

（二）获本专业学位类别博士学位应掌握的基本知识

1.基础知识

获得药学博士专业学位者应全面系统地掌握药学领域的理论基础和系统深入的专业知识，包括化学、生物学、医学等相关学科，还应具备相关的人文社科知识。掌握药学领域发展的前沿的热点知识，对所从事的特定研究领域的历史规律、现有知识规律和假说具有足够的专业知识，充分了解本领域最新的研究成果。

2.专业知识

获得药学专业博士学位者应全面系统地掌握新药研发、临床用药和药品监管等方面的专业知识，熟悉药学相关的政策和法律法规，了解药学行业的最新动向和发展趋势。具有独立从事科学研究工作的能力，能紧密结合药学实践，善于发现药学实践的难点瓶颈问题，选定科研课题，实施深入科学研究，能够积极探索并独立解决新药研发、临床用药和药品监管中极为复杂的实际问题。掌握一门外语，能熟练阅读本专业外文资料，具有过硬的听、说和写作能力。

（三）获本专业学位类别博士应接受的实践训练

专业实践是药学博士专业学位研究生培养过程中的重要环节，是提高职业素质和实践能力的重要保证。药学博士专业学位获得者应主要面向药学领域的新药成果转化、新药临床试验、药品全生命周期监管等专业领域开展不少于12个月的应用实践，运用知识分析涉及领域实践问题，撰写并提交高质量的实践报告。通过积极参与专业实践，努力提高综合运用科学理论和方法提升实践经验的能力。申请药学博士专业学位前必须通过专业实践考核，专业实践考核方式需经高校与实践单位双方同意，评价标准应符合行业实际，并能真实体现研究生的职业能力水平。

（四）获本专业学位类别博士应具备的基本能力

1.获取知识的能力

应掌握本领域的学术前沿和发展趋势，具有有效或全面获取药学研究所需知识、成果、研究方法的能力。掌握文献检索的各种方式和渠道，能熟练运用网络资源进行文献检索、论文编辑和成果汇报。同时具有从专业实践中学习和总结本领域相关知识的能力。

2.实践能力

具有针对具体问题或案例开展调查研究的能力，毕业后能胜任本领域实际工作的需要包括熟悉药学领域运行规律，具有较强的获取、处理和交流相关信息的能力；具备将药学基础研究成果转化为实际生产力的能力；具备药物临床试验研究、药物上市后不良反应监测、再评价药物合理应用、临床个体化用药的能力；具备运用管理学、经济学、法学等学科的理论方法和技术指导药学事业健康发展的能力。

3.科学研究能力

具备发现问题的能力，能紧密结合专业实践，独立选取课题方向，针对重大或关键问题开展调查研究。能正确设计调查方案，正确组织、指导实施，并对结果进行总结和分析，并找出解决问题的方法。具有通过规范的研究论证得出科学结论，总结科研成果，撰写科研论文的能力。需在导师指导下独立完成学位论文，学位论文对所研究领域有创新性的新成果或见解，表明药学博士专业学位研究获得者具有独立从事科学研究工作或独立负担专门技术工作的能力。

4.学术交流能力

具备良好的学术交流能力，熟练掌握一门外语，阅读外文专业文献，具有较好的外文写作能力，能够用外文规范撰写本领域专业学术文章或研究论文。能够运用各种学术交流平台表达学术见解和学术思想，能与国内外同行就学术问题有效地进行沟通和交流，能用展板或口头报告等形式在学术交流会议上报告研究成果。

5.其他能力

具备较强的组织协调能力和团队协作精神，熟悉药学相关的法律法规，能够帮助导师管理课题组或者指导硕士生开展工作。

（五）学位论文基本要求

1.选题要求

学位论文选题必须密切结合实际，选题应来源于转化药学、临床药学和管理药学领域专业实践中具有重要现实意义和应用价值的关键问题。学位论文应注重综合运用相关理论和科学方法分析、解决药学实践中的真实问题，特别注重实践研究及其研究成果的实践意义，注重行业贡献及推广潜力。一般应密切结合药学博士专业学位研究生的本职工作和已有的研究基础进行选题，体现明显的创新性和应用性。

2.学位论文形式和规范要求

学位论文应取得同行认可，成果在本门学科领域具有前沿性和创造性，并满足下述条件之一：

（1）国家新药临床批文或新药证书；

（2）专利授权；

（3）国家、行业、地方等技术标准（含颁发之前的批件）；

（4）地、市级以上成果证书；

（5）案例分析的完整报告；

（6）被地、市级政府采纳的政策建议；

（7）发表高质量的学术期刊论文；

（8）其他能够说明成果应用价值的证明文件。

3.学位论文水平要求

学位论文质量是全面评价药学博士专业学位研究生科研水平和专业能力的基本依据，也是衡量药学博士专业学位研究生培养质量的重要标志，药学博士专业学位研究生学位论文整体应在提高我国国民健康水平及促进药学学科发展方面具备一定的价值，对药学专业实践和学科建设具有较高的理论意义和应用价值。

药学博士专业学位研究生学位论文应在导师的指导下独立完成，在药学基础成果转化、药学临床科学问题或技术、药学政策法规或系统管理中某个问题提出新观点和新思路，做出创造性的研究成果，对药学专业实践具有一定的理论意义和应用价值。符合学术规范，契合学术道德；论文主体应具有实践性、创新性和前沿性，参考文献具有权威性、可靠性和科学性，学位论文应达到较高的学术水平。